PHARMATEST _MÁY THỬ ĐỘ
HÒA TAN BÁN TỰ ĐỘNG 8 CỐC
Model : PTWS 800D
Hãng sản xuất :
PHARMATEST - ĐỨC
Xuất xứ: Đức
Máy mới 100%, sản xuất
năm 2014
Nguồn điện: 220V-50Hz
1. Tính năng kỹ thuật:
- Thiết bị
PTWS 800D tuân thủ đầy đủ với các tiêu chuẩn hiện hành: EP, USP, IP, JP cũng
như EEC Norms cho EMC và CE.
- Máy được
sử dụng để đo độ hoà tan thuốc viên và hầu hết các loại thuốc đạt khác theo
yêu cầu của các dược điển trên thế giới tùy theo phụ tùng chọn thêm như:
- Thuốc thẩm thấu qua da
(Transdermals)
- Thuốc mỡ ( Ointments)
- Thuốc kem, (Creams)
- Thuốc đạn (Suppositiries)
- PTWS800D:
Là thiết bị dùng để thử tỷ lệ hòa tan của các thành phần nguyên liệu trong viên
thuốc ,và xác định độ chắc chắn của viên thuốc sử dụng trong thời gian dài
- Khung
máy được làm bằng thép không gỉ cao cấp 316, phần trên được phủ lớp sơn tĩnh điện.
- Cốc đựng
mẫu đáy tròn thiết kế tự định tâm cốc, có dung tích 1000 ml làm bằng thuỷ tinh
Pyrex, có thể chọn màu trắng hoặc màu nâu, có độ bền nhiệt và cơ học cao,
khó trầy xước theo chuẩn USP.
- Số lượng
8 cốc
- Có 8 cốc
dùng cho mẫu, được xếp thành 2 hàng ngang mỗi hàng 4 cốc
- Hệ thống
cánh khuấy làm bằng thép không gỉ theo tiêu chuẩn USP.
- Hệ cánh
khuấy 8 trục: 4 vị trí phía trước và 4 vị trí phía sau bằng thép không gỉ theo
tiêu chuẩn USP
- Tự động
điều chỉnh độ cao cánh khuấy.
- Nâng hạ
cánh khuấy bằng điện và tự động điều chỉnh độ cao cánh khuấy.
- Bộ nâng
hạ mô tơ, cánh khuấy điều khiển tự động
- Hệ
cánh khuấy được thiết kế sao cho có thể : Khởi động đồng thời tất cả các cánh
khuấy,
- do đó
máy phù hợp với điểu khiển tự động hoặc thao tác thủ công."
- 8 trục
quay kèm giá đỡ USP 1, 2, 5, 6 theo tiêu chuẩn USP và European Pharmacopoeia.
- Bể điều
nhiệt làm bằng plexiglass trong suốt, dạng hình chữ U, chắc chắn.
- Nắp đậy
bể bằng thép không gĩ. Nắp đậy cốc làm giảm sự bay hơi đặc biệt đối với những
viên thuốc có tác dụng chậm giảm sự bay hơi trong thời gian 24 h.
- Tư động
định tâm cốc
- Bộ điều
nhiệt với bơm tuần hoàn được đặt bên cạnh, phía sau máy chính, được điều khiển
hoàn toàn tự động và nếu hệ thống gia nhiệt vượt quá giới hạn cho phép thì cầu
chì nhiệt sẽ tự động ngắt .
- Bơm có
thể hoạt động ở môi truờng khô bởi một công tắc áp suất . ( Không nước , không
nhiệt )
- Tốc độ
khuấy, thời gian, nhiệt độ được điều khiển bằng bộ vi xử lý với các phiếm chức
năng bao gồm chữ và số.
- Hai đầu
dò nhiệt độ:
- Một đầu dò được gằn cố định
trong bể, dùng để theo dỏi và điều khiển nhiệt độ.
- Một đầu dò di động bên ngoài dùng
để đọc và hiển thị nhiệt độ bể nước hoặc môi trường.
2. Thông số kỹ thuật:
- Màn hình
cảm ứng LCD
- Khoảng tốc
độ quay: 20 -220 rpm
- Độ chính
xác: <1%
- Khoảng
nhiệt độ: 25 - 45 °C
- Độ chính
xác nhiệt độ: tốt hơn +/- 0,2 °C
- Độ rung
cánh khuấy < 0.2 mm
- Bộ đèn
tín hiệu để báo các lỗi của máy
- Tín hiệu
hiển thị hay âm thanh cho mọi hoạt động của máy.
- Có thể
lên chương trình tự động khởi động hay tự động tắt.
- Có cổng
RS 232 dùng cho việc điều khiển máy từ bên ngoài hay chuyển dữ liệu từ trong
máy.
- Có thể
nâng cấp thành bộ online
- Tài liệu
thẩm định báo cáo GLP/ GMP
- Hệ thống
có khả năng gắn với đường ống hút mẫu để thực hiệc việc chạy theo chế độ
on-line, đường ống này có thể trang bị thêm các đầu dò để theo dỏi nhiệt
độ, pH cho từng cốc.
- Hệ thống
có chương trình phân quyền sử dụng, bảo vệ.
Tính năng an toàn:
- Phù hợp
hoàn toàn với yêu cầu về an toàn thiết bị DIN EN 61010-ICE 1010
- An toàn
nhiệt độ: gồm bộ điều khiển điện tử tự động và có thêm cầu chì nhiệt, công tắc
nhiệt.
- Hệ bảo vệ
quá nhiệt: bộ điều khiển và đầu dò an toàn với dụng cụ đo áp suất để theo dõi sự
hoạt động của bơm (không nước, không bơm, không gia nhiệt).
- Cung cấp
và thực hành đầy đủ hồ sơ IQ, OQ
- Cung cấp
đầy đủ giấy chứng nhận:
- Giấy chứng
nhận xuất xứ (CO), Phòng thương mại Đức cấp
- Giấy chứng
nhận chất lượng (CQ) Hãng Pharmatest cấp
- Giấy chứng
nhận xuất xưởng (FAT) Hãng Pharmatest cấp
- Cung cấp
catalogue, tài liệu hướng dẫn sử dụng.
- Thiết kế
theo tiêu chuẩn an toàn thiết bị: EEC norms cho EMC và CE standards thỏa mãn
yêu cầu DIN EN61010-ICE 1010
- Thiết bị
đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GMP và ISO.
- Nguồn điện:
230V/50Hz, 1 pha
3. Cung cấp máy bao gồm:
- 01x Máy
chính PTWS 800D
- 01x Bể
điều nhiệt đúc liền PTWS 800D Plexigas không nắp
- 01x Nắp
bể điều nhiệt PTWS 800D
- 08x Cốc
thủy tinh đáy tròn 1 lít có:
- Có khắc độ (graduated)
- Đánh số từng cốc USP/EP
- Có giấy chứng nhận
- Miệng có bờ rộng dùng định vị chính
xác vị trí
- 08x Nắp
đậy cốc
- 01x Nút
vặn khóa chặt trục khuấy
- 01x Đầu
dò mực nước và cáp nối
- 01x Chỉnh
đầu dò nhiệt dùng cho PTWS 800D
- 01x Đầu
dò nhiệt gắn bên ngoài
- 01x Nhãn
đánh dấu mực nước (Label "water level")
- 01x Chai
ALGEX - 500 ml
- 01x 1
chai dầu 100 ml dùng vệ sinh thép không gỉ
- 02x Cầu
chì 6.3 A, 5x20
- 01x Một
dây nguồn dài 1.8m 250V/16A
- 01x Tài
liệu hướng dẫn sử dụng thiết bị PTWS 800D
- 01x Tài
liệu an toàn dung dịch 106-Algex EEC
- 08x Trục
khuấy, coded AJ làm bằng thép không gỉ dùng cho cốc 1 lít.
- 08x Cánh
tiếp hợp làm bằng thép không gỉ dùng để nối với trục khuấy
DỤNG CỤ HIỆU CHUẨN THEO
MÁY BAO GỒM:
- 01x Dụng
cụ dùng để chỉnh trục khuấy đồng tâm
- 08x Viên
bi có đường kính 25 mm dùng kiểm tra độ sâu của giỏ và trục khuấy
PHẦN CHỌN THÊM:
Viên chuẩn Prednison
USP - 30 viên/ hộp
USP Prednison Standard,
250 mg/ hộp
1 bộ giỏ quay làm bằng
thép không gỉ bao gồm: 8 giỏ + 8 trục nối:
Sinker cho viên nang cứng,
Supro A va B ( bộ 6 cái):
+
Thép 316
+ 6 xoắn
+ Đường kính từ 14.6mm đến 25.4mm
Bộ rút mẫu bằng thủ
công PT-MDS 900
Code: 303-0100
Bao gồm:
+
6 ống rút mẫu bằng thép không gĩ.
+ 20 ống xylanh
+ 50 đầu lọc mẫu 10 micron, màu trắng
+ 01 khóa
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét